Поиск по сайту:
Главная страница » Калибровка СИ » Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий (ГОСТ ISO/IEC 17025—2019) » ГОСТ ISO/IEC 17025- 2019. 1. Область применения 2. Нормативные ссылки 3. Термины и определения

Настоящий стандарт устанавливает общие требования к компетентности, беспристрастности и стабильному функционированию лабораторий. Настоящий стандарт применим ко всем организациям, занимающимся лабораторной деятельностью. независимо от численности персонал




1. Область применения

Настоящий стандарт устанавливает общие требования к компетентности, беспристрастности и стабильному функционированию лабораторий. Настоящий стандарт применим ко всем организациям, занимающимся лабораторной деятельностью. независимо от численности персонала. Заказчики лабораторий, регулирующие органы, организации и схемы, использующие паритетную оценку, органы по аккредитации, а также другие стороны применяют настоящий стандарт при подтверждении или признании компетентности лабораторий.

2. Нормативные ссылки

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им межгосударственные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА ISO/IEC Guide 99. International vocabulary of metrology — Basic and general concepts and associated temns (VIM) (Международный словарь no метрологии.

Основные и общие понятия и соответствующие термины (VIМ)) ISO/IEC 17000, Conformity assessment — Vocabulary and general principles (Оценка соответствия. Словарь и общие принципы)

3. Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины no ISO/IEC Guide 99 и ISO/IEC 17000. а также следующие термины с соответствующими определениями. ISO и IEC поддерживают терминологические базы данных для использования в области стандартизации. которые доступны по следующим ссылкам: - онлайн-платформа ISO для поиска доступна по ссылке: http://v/ww.iso.org/obp; - электропедия IEC: доступна по ссылке: http://v/ww.electropedia.org/

3.1 беспристрастность (impartiality). Наличие объективности.

Примечание 1 — Объективность означает, что отсутствуют конфликты интересов или они разрешаются таким образом, что не оказывают негативною влияния на последующую деятельность лаборатории (3.6). Примечание 2 — Другими терминами, используемыми при передаче сути составляющих беспристрастности. являются «отсутствие конфликтов интересов», «отсутствие предвзятости», «отсутствие предубеждений», «нейтралитет», «справедливость», «открытость», «объективность», «отстраненность» и «паритет». [ИСТОЧНИК: ISO/IEC 17021-1:2015, 3.2. изменено — в примечании 1 слова «органа по сертификации» заменены на «лаборатории», в примечании 2 слово «независимость» исключено из списка.)

3.2 жалоба (претензия) (complaint): Выражение неудовлетворенности любым лицом или организацией в отношении лаборатории (3.6), касающееся деятельности или результатов этой лаборатории. по которому ожидается ответ.
[ИСТОЧНИК: ISO/IEC 17000:2004, 6.5. изменено — слова «в отличие от апелляции» были исключены, а слова «орган по оценке соответствия или орган по аккредитации, относящийся к деятельности этого органа» были заменены словами «лаборатории, касающейся деятельности или результатов этой лаборатории».)

3.3 межлабораторное сличение (interlaboratory comparison): Организация, выполнение и оценивание измерений или испытаний одного и того же или нескольких подобных образцов двумя или более лабораториями в соответствии с заранее установленными условиями. [ИСТОЧНИК: ISO/IEC 17043:2010, 3.4]

3.4 внутрилабораторное сличение (intralaboratory comparison): Организация, выполнение и оценивание измерений или испытаний одного и того же или нескольких подобных образцов в пределах одной лаборатории (3.6) в соответствии с заранее установленными условиями.

3.5 проверка квалификации (proficiency testing): Оценивание характеристики функционирования участника по заранее установленным критериям посредством межлабораторных сличений (3.3). [ИСТОЧНИК: ISO/IEC 17043:2010. 3.7, изменено — удалены примечания к пункту.]

3.6 лаборатория (laboratory): Орган, который осуществляет один или несколько из следующих видов деятельности: - испытания; - калибровка; - отбор образцов, связанный с последующими испытаниями или калибровкой.

Примечание 1 — В контексте настоящего стандарта понятие «лабораторная деятельность» относится к трем вышеуказанным видам деятельности.

3.7 правило принятия решения (decision rule): Правило, которое описывает, как учитывается неопределенность измерений при принятии решения о соответствии установленному требованию.

3.8 верификация (verification): Предоставление объективных свидетельств того, что данный объект соответствует установленным требованиям.
Примеры
1 Подтверждение того, что данный стандартный образец является, как заявлено, однородным для значения величины и соответствующей методики измерений, вплоть до образца массой 10 мг.
2 Подтверждение того, что эксплуатационные характеристики измерительной системы или законодательные требования к ней соблюдены .
3 Подтверждение того, что может быть достигнута целевая неопределенность измерений.

Примечание 1 — Когда применимо, следует учитывать неопределенность измерений.
Примечание 2 — Объектом может быть, например, процесс, методика измерения, материал, вещество или измерительная система.
Примечание 3 — Установленные требования могут заключаться, например, в соблюдении спецификации производителя.
Примечание 4 — В законодательной метрологии, как это определено в VIML. и при оценке соответствия в целом верификация относится к исследованию и клеймению №'или выдаче свидетельства о поверке измерительной системы.
Примечание 5 — Поверку не следует путать с калибровкой. Не каждая верификация является валидацией (3.9).
Примечание 6 — В химии верификация идентичности рассматриваемого объекта или реакции требует описания структуры или свойств этого объекта или реакции.
[ИСТОЧНИК: ISO/IEC Guide 99:2007. 2.44]

3.9 валидация (validation): Верификация (3.8), при которой установленные требования связаны с предполагаемым использованием. Пример — Методика измерения, обычно используемая для измерения массовой концентрации азота в воде, может быть валидирована также для измерения массовой концентрации азот а в сыворотке крови человека.
[ИСТОЧНИК: ISO/IEC Guide 99:2007. 2.45]

Добавить комментарий


Главная страница » Калибровка СИ » Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий (ГОСТ ISO/IEC 17025—2019) » ГОСТ ISO/IEC 17025- 2019. 1. Область применения 2. Нормативные ссылки 3. Термины и определения